流感高發(fā)季,藥店感冒藥緊俏。而前幾天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告,要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位,立即停止銷(xiāo)售和使用標(biāo)示為沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來(lái)酸氯苯那敏(又名撲爾敏)原料藥。
緊接著,又有媒體曝出化痰的常用甲類(lèi)OTC感冒藥,全城斷貨,身影難覓。
進(jìn)口常用藥沐舒坦全城斷貨?
細(xì)心網(wǎng)友爆料,說(shuō)一種化痰效果很好的常用藥“沐舒坦”藥房里面突然買(mǎi)不到了,而且已經(jīng)大面積斷貨。
沐舒坦(鹽酸氨溴索口服溶液/片/緩釋膠囊),主要有口服液和片劑兩種類(lèi)型。
1965年德國(guó)勃林格殷格翰公司首次將化學(xué)合成物鹽酸氨溴索研制成功,一年后申請(qǐng)專(zhuān)利。1978年首次以“沐舒坦”作為商品名在德國(guó)上市。1994年沐舒坦片劑在中國(guó)上市,2000年沐舒坦口服溶液在中國(guó)上市。2008年沐舒坦緩釋膠囊在中國(guó)上市。
2013-2014,該進(jìn)口藥品榮獲“健康中國(guó)·中國(guó)藥品品牌榜”上榜品牌。
其中的有效成分——氨溴索在疏松、稀化呼吸道內(nèi)堆積的痰液,提高呼吸道的清潔功能方面很有效果,產(chǎn)品主要適用于痰液粘稠不容易咳出的患者,對(duì)于化痰效果很好。其注射劑型在2017年新版國(guó)家醫(yī)保目錄中受限,“限用于無(wú)法使用氨溴索口服制劑的排痰困難患者”。
醫(yī)院和藥房:確實(shí)沒(méi)貨
作為一種非處方藥,沐舒坦在實(shí)際使用過(guò)程中用量還是很大的,醫(yī)院里開(kāi)得多,患者直接去藥房里直接買(mǎi)的也不少。
記者從浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥房了解到,沐舒坦確實(shí)存在缺貨的現(xiàn)象。其中,片劑缺貨已經(jīng)有將近半個(gè)月的時(shí)間,而口服液還有部分留存?!霸谌必浿?,也有很多家長(zhǎng)過(guò)來(lái)咨詢,但是總體影響不大?!惫ぷ魅藛T說(shuō),藥房里還有很多國(guó)產(chǎn)藥劑作為替代品,治療效果同樣很好。
浙江省中醫(yī)院藥劑科主任謝升陽(yáng)稱(chēng),其實(shí)醫(yī)院藥房里見(jiàn)不到沐舒坦已經(jīng)有三四個(gè)月的時(shí)間了,而且片劑和口服液基本上都沒(méi)有了。至于為什么?他說(shuō)只聽(tīng)聞是國(guó)外的藥品進(jìn)不來(lái),具體的原因并不清楚。
“沐舒坦雖然是非處方藥,但是在醫(yī)院里的用量同樣很大?!敝x升陽(yáng)說(shuō),常用的藥沒(méi)有了,對(duì)正常的買(mǎi)藥配藥肯定是會(huì)產(chǎn)生一定的影響。沐舒坦主要用來(lái)稀釋支氣管深處的濃稠粘液,具有舒緩喉部,緩解咳嗽的作用,因?yàn)槭强诜海褂梅奖?,所以醫(yī)生和患者都喜歡用。
此外,藥店里只銷(xiāo)售過(guò)瓶裝100毫升的沐舒坦口服液和20粒一盒包裝、50粒一盒包裝的片劑。
目前,部分地區(qū)藥房,沐舒坦口服液和片劑已經(jīng)出現(xiàn)斷貨。
總體來(lái)說(shuō),沐舒坦雖然還沒(méi)有真到大面積斷貨的地步,但是存量不夠確實(shí)是事實(shí)。
那么,原來(lái)用得好好的常用藥為什么會(huì)出現(xiàn)緊缺的情況呢?記者從得到的消息是,廠家的OTC團(tuán)隊(duì)已經(jīng)于去年11月和今年5月分批解散,因此產(chǎn)品也會(huì)相應(yīng)地停產(chǎn),退出中國(guó)市場(chǎng)。
公司曾主動(dòng)召回產(chǎn)品
2017年11月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報(bào)告。報(bào)告顯示,勃林格殷格翰公司決定在中國(guó)范圍內(nèi)對(duì)特定批次的沐舒坦注射液實(shí)施主動(dòng)召回。
這批沐舒坦注射液是由勃林格殷格翰公司的西班牙工廠生產(chǎn)的,然后由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標(biāo)簽、包裝并放行到中國(guó)市場(chǎng)。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)中檢測(cè)到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象,但所有的檢測(cè)結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),目前原因正在調(diào)查中。
據(jù)官方消息,勃林格殷格翰公司基于對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估,并沒(méi)有監(jiān)測(cè)到受影響批次產(chǎn)品的安全性風(fēng)險(xiǎn)。而此次主動(dòng)召回的只是在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)出現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)含量偏高現(xiàn)象的批次。
聽(tīng)到這個(gè)消息后,也有人說(shuō)沐舒坦其實(shí)并沒(méi)有斷貨,只是換了一個(gè)包裝,改名叫“新沐舒坦”。
公開(kāi)資料顯示,這兩種藥雖然名字僅一字之差,但所含的主要成分完全不同,藥理作用也不同。
首先,新沐舒坦是一款乙類(lèi)OTC藥,主要成分是愈創(chuàng)甘油醚糖漿,主要用于治療呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。生產(chǎn)廠家也不是德國(guó)的勃林格殷格翰西班牙工廠,而是北京的史達(dá)德藥業(yè)有限公司。
另外,兩種藥物在兒童的使用劑量上也有差異,使用時(shí)一定要注意用法用量